为保障我站采供血工作的正常开展，按照我站采供血试剂耗材招标采购活动的管理和要求，现拟对下列试剂类项目进行公开市场调研。欢迎有意参加调研的且具有相关资质的厂家或产品总代理携带产品相关资料（可带样品，不要求有PPT），前来我站介绍。

一、总体要求：

1、介绍该产品在国际/国内的最新研究进展；

2、介绍该产品的详细技术参数及市场报价，只带该产品的技术参数和市场报价纸质资料一式五份，其它资料一律不要求；

3、按照附件表格填写报名信息；

4、整个介绍时间10分钟。

二、项目名称及基本技术参数（需求）：

（一）试剂类：

1. ABO血型定型试剂（ABO标准红细胞/抗A抗B血清/抗D血清）

1.1试剂必须具备国家要求的资质（三证一报告等，ABO标准红细胞除外）。

1.2 试剂适合在自动化血型检测仪上使用，包装规格不少于10ml/瓶。

1.3抗A、抗B效价≥128；抗D效价≥64。

1.4 A、B、O标准红细胞有效期≥2个月。

2. 血型固相层析检测卡

2.1 检测项目：人体ABO血型抗原检测；人体ABO&RhD血型检测。

2.2 检测方法：固相法

2.3 检测原理：根据抗原抗体免疫吸附原理进行血型鉴定

2.4 标本类型：人静脉全血；新鲜指端末梢血；10%红细胞生理氯化钠悬液；

2.5 标本量：1滴（约10µl）/孔；样本冲洗液：约250µl/孔；

2.6 检测时间：小于2min

2.7 存储条件：原包装应在2～30℃密封干燥处保存

2.8 配套附件：一次性滴管、样本冲洗液、说明书等

2.9 抗体冻干前效价：

抗 体	红 细 胞	效 价
抗A单克隆抗体	A1	≥1：128
	A2	≥1：32
	A2B	≥1：16
抗B单克隆抗体	B	≥1：128
抗D单克隆抗体	D	≥1：64

2.10 对于下列物质在所给出的浓度限值内，溶血、黄疸、高脂等影响因素对检测结果不会造成干扰

名称	胆红素	胆固醇	血红蛋白	甘油三酯
浓度	600.0μmol/L	41.6mmol/L	5.0g/L	28.8mmol/L

3. 乙肝/梅毒联合试纸条

3.1 实验原理：胶体金免疫层析、夹心法。

3.2 适用标本类型：全血或血浆（血清）

3.3 标本用量：小于80微升，用量越少越好。辅助耗材：提供吸管。

3.4 适用范围：同一试纸条可检测HBsAg和梅毒螺旋体。

3.5 适用环境温度：4-30℃，湿度小于80%。

3.6 反应时间短，15分钟能出反应结果。

3.7 对HBsAg检测灵敏度大于90%，特异性大于98%。

3.8 对梅毒螺旋体检测灵敏度大于95%，特异性大于98%。

3.9 试纸条底色干净，对照线深、清晰。操作简便，适用于采血车献血现场定性检测，有其他优势应加分。

4. 艾滋抗体检测试纸条（乳胶法）

4.1 实验原理：免疫层析。

4.2 适用标本类型：全血或血浆（血清）

4.3 标本用量：小于60微升，用量越少越好；辅助耗材：提供吸管。

4.4 适用环境温度：4-30℃。

4.5 反应时间短。灵敏度大于95%。特异度大于95%。

4.6 试纸条底色干净，对照线深、清晰。操作简便，适用于采血车献血现场定性检测，有其他优势应加分。

5. 酶免血筛标准物质/核酸血筛标准物质

5.1酶免血筛标准物质

5.1.1 浓度：弱阳性质控品，满足所用试剂的使用要求，检测S/CO的范围在2-5之间；

5.1.2 容量：均为1ml/支；抗-HCV标准物质0.5ml/支。

5.1.3 储存温度：低温保存（≤-15°C）；

5.1.4 储存有效时间：>12个月。

5.1.5 提供国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质认定证书

5.2酶免血筛4合1检测标准物质

5.2.1 浓度：HBsAg（0.5IU/ml）、抗-HCV（2 NCU/ml）、抗-HIV（4 NCU/ml）、抗-TP（12mIU/ml）；

5.2.2 容量：3ml/支，每支包含上述四项标准物质；

5.2.3 储存温度：低温保存（≤-15°C）；

5.2.4 储存有效时间：>12个月。

5.2.5 提供国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质认定证书。

5.3核酸血筛检测标准物质

5.3.1 浓度：HBV标准物质200IU/ml；HCV标准物质200IU-1000IU/ml HIV标准物质1000IU/ml

5.3.2 容量：均为1ml/支

5.3. 3 储存温度：低温保存（≤-15°C）

5.3.4 储存有效时间：>12个月

5.3. 5提供国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质认定证书

6.核酸自动提取试剂盒

6.1 DNA抽提试剂盒（离心柱型）

6.1.1 提取原理采用离心柱法，通过裂解液从细胞或组织中释放出的核酸在结合液的环境中，与硅基质特异性结合，蛋白和代谢物等杂质则随溶液漂洗下来。

6.1.2 试剂要求为骨髓库HLA基因分型DNA抽提的主流产品和国内知名品牌，具有较好的市场占有率，并提供相应证明材料。

6.1.3 处理样本应包含以下种类：组织、新鲜或冻存全血、血凝块、血细胞、白膜层、各种拭子、血清/血浆、血痕、漱口水、毛囊、微量组织，多种动物细胞和动物组织等；应特别适用于抗凝血（EDTA，肝素等）、白膜层和血凝块等样品，对于陈旧血样DNA的浓度和纯度也应达到实验要求。

6.1.4 处理血液样品体积介于100ul~1ml之间。

6.1.5 所得DNA要求：每500ul全血的DNA得率大于2.5ug，OD比值（A260/A280）为1.8±0.1，获得的DNA要求高纯度、完整性好，能直接用于SBT、反转录、PCR、荧光定量PCR、HRM、探针分型、芯片、二代测序、酶切反应等下游实验。

6.1.6 提取过程简单快速，试剂无毒。

6.1.7 所需额外配备的耗材量少，实验过程无需用特殊仪器设备。

6.1.8 所有试剂均能在室温（15-25℃）干燥条件下保存，且不随保存时间的延长而影响所得DNA的质量。

6.1.9 具有除血液以外其他样本来源的DNA抽提试剂同类产品，以补充血液DNA抽提试剂无法处理的疑难复杂样本。

6.1.10 试剂保质期达到一年。

6.2核酸自动提取试剂盒（磁珠法）

6.2.1 试剂盒包含相应样本抽提所需的全部试剂及耗材，必须与本实验室目前拥有的MagCore H16 Super核酸提取仪相配套。

6.2.2 全自动完成样品裂解、裂解液转移、核酸结合、磁珠清洗、洗脱液转移至1.5ml收集管等实验步骤的全自动操作，无需人工介入；对于石蜡组织可以直接自动脱蜡，无需手工脱蜡，提取物可用于扩增、检测及基因分析、二代测序。

6.2.3 处理样本应包含以下种类：全血、动物组织、细菌、培养细胞、植物、病毒、血清血浆、无细胞体液、拭子、石蜡包埋组织、尿液等；相应样本均具有DNA和RNA提取试剂盒。

6.2.4 核酸提取原理为采用磁珠下吸法作动原理，配合仪器T型卡槽侧面吸附磁珠装置，提取时间30-70 min。

6.2.5 配合本实验室核酸提取仪，试剂盒为预封装一体式试剂条，每份样本对应一份试剂耗材，可自由选择1-16个样本操作，不会造成试剂条浪费。

核酸最大洗脱体积可达200ul，且可分档次选择洗脱体积。

6.2.6 提取产物要求：包括DNA、RNA或病毒核酸，单孔500ul血样DNA得率大于60ng/ul，共200ul；纯度：OD比值（A260/A280）为1.8±0.1；30mg新鲜组织可提取6µg以上的RNA，RNA纯度A260/A280为1.8-2.0。

6.2.7 有可选配耗材配合MagCore HF16 Super平台自动测定核酸浓度。

6.2.8 为避免堵液、漏液，试剂盒中配备十字凹槽移液枪头。

6.2.9 试剂盒保质期大于一年。

（二）耗材类

7．标本加样仪使用加样针：TECAN加样针；Xantus /URANUS加样针

7.1TECAN加样针

7.1.1 规格为1000ul/根的一次性加样针，适合瑞士TECAN公司生产的全自动加样仪使用。

7.1.2 应具备良好的导电材质，能够准确判断液位高度；支持、液位、凝块、气泡检测功能，并能与现有系统配套，当有液位不足、有凝块、有气泡问题出现时，系统能够通过一次性加样针产品检测到问题。

7.1.3 加样针产品外壳光洁，产品批次间无差异。

7.1.4 可在室温下长期储存（至少能保障12个月的储存期）。

7.2Xantus /URANUS加样针

7.2.1 规格为1100ul/根的一次性加样针，适合深圳爱康公司生产的XANTUS全自动加样仪使用。

7.2.2 规格为1000ul/根的一次性加样针，适合深圳爱康公司生产的URANUS全自动酶免仪使用。

7.2.3应具备良好的导电材质，能够准确判断液位高度；支持、液位、凝块、气泡检测功能，并能与现有系统配套，当有液位不足、有凝块、有气泡问题出现时，系统能够通过一次性加样针产品检测到问题。

7.2.4 一次性加样针外壳光洁，产品批次间无差异。

7.2.5 可在室温下长期储存（至少能保障12个月的储存期）。

8.血液标本检测试管：核酸试管/酶免试管

8.1核酸试管

8.1.1 使用用途：用于采集静脉血液标本，经过离心分离出未稀释EDTA血浆，该血浆可用于分子诊断检测法（包括但不限于聚合酶链反应（PCR）和/或分支DNA扩增技术）；

8.1.2 添加剂：采用添加剂为EDTA-K2/分离胶；

8.1.3 分离胶分离效果：应具有良好的分离效果，离心后应能使血液中的液体成分与固体成分彻底分开并完全积聚在试管中央并固化形成屏障；

8.1.4 标本离心要求：针对标本离心时所使用的离心机要求、离心力大小和离心时间,说明书中需有明确建议操作条件；

8.1.5 抽吸体积: 5ml核酸采血管规格为13×100mm，采血管预置真空，其实际抽吸体积与标示体积相比，上下浮动范围小于±5%，实际使用时采血量不低于4.8ml；

8.1.6 无菌要求:采血管内部无菌，经钴60辐照灭菌，中文说明书及试管管体上需要体现无菌标示；

8.1.7 冻存性能:采血离心后可直接置于-20℃和-70℃冷冻保存，并确保采血管完好，无破裂变形情况发生，管内样本须保存完好。中文说明书中需有明确说明；

8.1.8 采血管强度:采血管纵轴方向应能承受3000g的离心力加速度10分钟，无断裂、塌陷、裂缝或其它可见缺陷；

8.1.9 采血管须匹配采购方相应核酸检测试剂，并提供相关证明文件,以确保核酸检测结果准确及检测效率；

8.1.10 中标方需提供相应的资料，证明在省级血液中心至少有5家以上的使用单位。

8.2酶免试管

8.2.1 使用用途：用于采集静脉血液标本，经过离心分离出未稀释EDTA血浆，该血浆可用于血清学ELISA或化学发光检测方法；

8.2.2 添加剂：采用添加剂为EDTA-K2；

8.2.3 标本离心要求：针对标本离心时所使用的离心机要求、离心力大小和离心时间,说明书中需有明确建议操作条件；

8.2.4 抽吸体积: 5ml采血管规格为13×100mm，采血管预置真空，其实际抽吸体积与标示体积相比，上下浮动范围小于±5%，实际使用时采血量不低于4.8ml；

8.2.5 无菌要求:采血管内部无菌，经钴60辐照灭菌，说明书及试管管体上需要体现无菌标示；

8.2.6 采血管强度:采血管纵轴方向应能承受3000g的离心力加速度10分钟，无断裂、塌陷、裂缝或其它可见缺陷。

9. HLA高分辨测序分型试剂/流式分型试剂

9.1 HLA高分辨测序分型试剂（测序方法）

9.1.1. HLA高分辨测序试剂，HLA-A、B位点常规扩增及测序至少需包括外显子1～5，其中至少2、3、4外显子应为双向测序；-C位点常规扩增及测序需包括外显子1～7，其中双向测序至少包括2、3、4外显子；-DRB1位点扩增至少包括外显子2～3，双向测序至少包括2、3外显子及单向Condon86；-DQB1位点扩增至少包括外显子2～3，双向测序至少包括2、3外显子。并及时跟进生产商提供最新批号的试剂版本。

9.1.2.扩增反应体系≥20ul，测序反应体系≥10ul。

9.1.3.在本实验室内的标本测试中结果准确，测序试剂适用于ABI 3730xl技术平台，

9.1.4.测序使用的BigDye应为原液不得稀释，试剂必须包括所有耗材，试剂及耗材自收货起有效期大于12个月：提供扩增试剂、测序试剂、纯化试剂、BIGDYE校准试剂、甲酰胺、测序胶、缓冲液、扩增板、上机读板、贴膜等。

9.1.5. 免费提供解决分型结果中模棱两可的相应试剂：包括GSSP Kit、常规测序以外的外显子测序引物和高分辨（位点特异性的）SSP商品化试剂盒。

9.1.6. 根据客户要求，免费提供相应数量的DNA提取试剂盒。

9.1.7.试剂量的计算方法为本实验室出具报告的标本数，因试剂原因导致的实验失败或无法分辨的标本由厂家承担责任和补充试剂。

9.1.8.对于现有SBT试剂盒及可提供解决模棱两可的其他试剂仍无法明确分型结果的疑难样本（排除实验原因外），可免费运用克隆技术或二代测序方法进行解决并提供有关实验数据和报告。

9.2 HLA高分辨流式分型试剂（流式磁珠分型方法）

9.2.1.适用于Luminex 100/200平台的SSO HD分型试剂的探针种类：A位点≥258种，B位点≥238种，DR位点≥230种，C位点≥170种，DQ位点≥100种；且HLA-A、B、C位点至少检测第2、3、4外显子，DRB1位点至少检测第2外显子，DQ位点至少检测第2、3外显子。

9.2.2.适用于多功能高通量流式点阵仪的SSO 3D分型试剂的探针种类：A位点≥750种，B位点≥800种，DR位点≥260种；且HLA-A、B位点至少检测第2、3、4、5外显子，-C位点至少检测第2、3、4、5、6、7外显子，DR位点至少检测第2外显子，DQ位点至少检测第2、3外显子。

9.2.3.根据新基因的出现或人群分布特征不断增加相应的探针，及时更新LOT号。

9.2.4.所有位点采用同一扩增条件扩增，具有很高的实验可操作性。

9.2.5.大通量，一天可以完成96人份A、B、DR样品的检测。

9.2.6.在实验完成的72小时内读取结果可以反复读取。

9.2.7.磁珠中包括阳性对照磁珠和阴性对照磁珠，每种磁珠都有相应的QC指示图，可以质控每批珠子的反应。

9.2.8.试剂必须包括所有耗材，试剂及耗材自收货起有效期大于12个月：提供扩增板、杂交板、上机读板、校准磁珠和鞘液。

9.2.9.免费提供解决分型结果中模棱两可的相应增补试剂。

9.2.10.根据客户需求，免费提供相应数量的DNA提取试剂盒。

两种试剂均需达到以下要求：

1.试剂耗材须为原厂家产品，不得减量或更改反应体系。

2.分析软件和试剂属专业配套产品，能提供最新版本使用权，分析软件使用最新的数据库并定期更新。

3.试剂供应商提供售后和技术支持，预实验费用或相关费用由供应商承担。

4.提供试剂的调试及培训服务，包括中文操作使用、维护说明书、中文培训教材，以及较详尽的系统标准操作程序。

5.提供供应商的医疗器械经营许可证，进口试剂须提供FDA许可证书。

10. 无菌接管控制计数器

10.1 需与采购人原有的CompoDock无菌接管机相匹配；

10.2 可以接驳PVC管路，包括干-干、干-湿、湿-湿，PVC管均可无菌接驳，接驳不成功不计数；

10.3 热合及接管时间≦20秒；

10.4 接驳过程无医疗废物产生；

10.5 连接后的管路拉伸强度可抗7公斤力以上的拉力；

10.6 在接驳全过程中计数器不与管路直接接触，保证无菌连接；

10.7 计数器规格：2500次/个。

三、注意事项：

1、报名方式：电子邮箱投报。

2、于2018年4月20日报名截止。具体论证日期提前电话通知联系人；

3、地点：西安市朱雀大街407号，西安市中心血站五楼会议室；

4、联系人：郭 逸/鲁 刚    联系电话：029-85236579。

5、报名表格：填好请发至邮箱：xzzbcg@126.com，并注明郭逸收

（可根据项目多少修改，均为必填内容）

厂家或代理商名称
联系人		手机号
项目名称：		是否进口	市场价格	是否为最新产品
1.
2.
3.
4.
基本技术参数：           产品优势：