为保障我站采供血工作的正常开展，按照 我站采供血试剂耗材招标采购活动的管理和要求 ，拟对部分血液检测、制备，以及消毒卫生类试剂和耗材进行公开调研。欢迎有意参加招标调研的厂家或产品总代理携带公司及产品的全套资料并制作成 PPT 文件，前来我站介绍。

一、总体要求：

1 、详细介绍该产品的技术参数；

2 、介绍该产品的质量保证、服务承诺等；

3 、其它与产品相关方面的介绍 ( 如报价等 ) ；

4 、介绍时间 10 分钟，问答 5 分钟。

二、项目名称：

1. 核酸血筛检测标准物质；

2. 酶免血筛 4 合 1 检测标准物质；

3. HTLV 抗体检测试剂；

4. 无菌接管计数器；

5. 血小板冷冻液（二甲基亚砜） ；

6. 一次性采血护理包（无碘棒）、医用棉签；

7. 卫生消毒类耗材：

无菌纱布、医用一次性口罩、医用一次性口罩帽子、一次性手术衣、中单、卫生湿巾、塑料包装袋、免洗手凝胶、 75% 酒精等

三、项目技术参数（需求）：

1. 核酸血筛检测标准物质

1.1 HBV 标准物质 ：

浓度： 200IU/ml ； 容量： 1ml/ 支 ； 储存温度：低温保存（≤ -15 ° C ） ； 储存有效时间： >12 个月 ； 提供国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质认定证书。

1.2 HCV 标准物质：

浓度： 200IU-1000IU/ml ；容量： 1ml/ 支；储存温度：低温保存（≤ -15 ° C ）；储存有效时间： >12 个月；提供国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质认定证书。

1.3 HIV 标准物质：

浓度： 1000IU/ml ；容量： 1ml/ 支；储存温度：低温保存（≤ -15 ° C ）；储存有效时间： >12 个月；提供国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质认定证书。

注：供货单位必须提供以下相关资料存档：

（ 1 ）《药品生产许可证》和《药品经营许可证》及营业执照复印件；

（ 2 ）《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（ 3 ）药品的批准证明文件复印件；

（ 4 ）销售人员有效身份证明复印件；

（ 5 ）血源筛查体外诊断试剂的批签发文件；

（ 6 ）出厂质量检验报告等。

2. 酶免血筛 4 合 1 检测标准物质

2.1 浓度： HBsAg （ 0.5IU/ml ）、抗 -HCV （ 2 NCU/ml ）、抗 -HIV （ 4 NCU/ml ）、抗 -TP （ 12mIU/ml ）；

2.2 容量： 3ml/ 支，每支包含上述四项标准物质；

2.3 储存温度：低温保存（≤ -15 ° C ）；

2.4 储存有效时间： >12 个月。

2.5 提供国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质认定证书。

注：供货单位必须提供以下相关资料存档：

（ 1 ）《药品生产许可证》和《药品经营许可证》及营业执照复印件；

（ 2 ）《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（ 3 ）药品的批准证明文件复印件；

（ 4 ）销售人员有效身份证明复印件；

（ 5 ）血源筛查体外诊断试剂的批签发文件；

（ 6 ）出厂质量检验报告等。

3. HTLV 抗体检测试剂

3.1 储存条件及有效期：试剂盒于冷藏温度（ 2-8 ℃）保存时，有效期不少于（包含） 12 个月；

3.2 检测原理和方法：酶联免疫法（ EIA ）的实验原理，双抗原夹心法，能够同时检测 HTLV- Ⅰ型和Ⅱ型；

3.3 操作适用性：适合手工实验及全自动化仪器实验，能够满足日常工作需要；

3.4 临床灵敏度应为 100% ，临床特异性≥ 99.5% ；批间差（ CV ）≦ 20% ，批内差（ CV ）≦ 15% ；

3.5 能有效避免 hook 效应（钩状效应）的发生，防止出现假阴性结果。

3.6 试剂盒的反应板每板 96 人份，规格 8*12 ，每 8 孔为 1 列。试剂盒包装规格为 96 人份 / 盒或 480 人份 / 盒，组分完整。

4. 无菌接管计数器

4.1 用于 CompoDock 无菌接管机接驳 PVC 管路；

4.2 接驳不成功不计数；

4.3 热合及接管时间≦ 20 秒；

4.4 接驳过程无医疗废物产生；

4.5 连接后的管路拉伸强度可抗 7 公斤力以上的拉力 ;

4.6 在接驳全过程中计数器不与管路直接接触，保证无菌连接 ;

4.7 计数器规格： 2500 次 / 个； 500 次 / 个。

5. 血小板冷冻液（二甲基亚砜）

细胞培养和冻存专用 DMSO ，中文名称：二甲基亚砜，英文名称： Dimethyl sulfoxide 。用于血小板的冰冻保存

5.1 作用原理： DMSO 加入单采血小板内，终浓度 5% ，可以保护细胞免受冰晶引起的机械性损伤。

5.2 分子式： (CH3)2SO ； 分子量： 78.13 ； 纯度：≥ 99.7%

5.3 保存温度：常温。

5.4 包装方式：可以提供每支 10 毫升和每瓶 70 毫升的玻璃瓶包装。

5 . 5 有权威机构的认证证书。有国际上此产品可用于临床科研的相关资质证明。

6. 一次性采血护理包（无碘棒）、医用棉签

6.1 包装规格：每个护理包配有无菌垫巾 1 张，压脉带 1 条，采血贴 1 块。外型小巧，尺寸≤ 10cm × 18cm ，无需托盘，方便携带，减少废弃物，利于环保。

6.2 聚氨酯 PU 膜采血贴：外尺寸≥ 8 × 7 cm ， 300g / ㎡敷芯尺寸≥ 3 × 2.5 cm 。弹性佳，粘度高。具有高防水性能，具有透湿性（人体汗气可以在薄膜间自由穿透）。具有为无偿献血设计的特殊防粘结构。

6.3 压脉带厚度为≥ 0.8 毫米、无嗅无味的可降解环保复合乳胶，手感柔滑，拉伸长度≥ 19.6mpa ，扯断伸长力≥ 700% ，尺寸≥ 457mm × 25mm × 0.80mm , 弹力强 .

6.4 无菌垫巾为可降解水刺环保无纺布，尺寸≥ 30 × 30cm ，质软透气性好。

6.5 护理包具有国家法定部门检查检验合格报告。

6.6 医用棉签技术需求： 1 、每独立包装 30 ～ 50 支。 2 、规格：长度 10cm ，单棉头。 3 、材质：棉签以医用脱脂棉为原材料，缠绕于洁净的木棒或竹棒一端。 4 、打开包装直接使用，可配合消毒剂及药物一同使用。 5 、经消毒灭菌处理，为无菌产品。

7 . 卫生消毒类耗材

无菌纱布，医用一次性口罩，医用一次性口罩帽子，一次性手术衣，中单，卫生湿巾， 75% 酒精，塑料包装袋，免洗手凝胶，一次性使用静脉采血针。

7.1 无菌纱布 ：无菌，符合相关药品卫生监督部门要求；纱布规格 20cm*20cm 左右；用脱脂棉纱布制成；白色、吸水力强，供医疗单位用于外敷清创护理、保健护理；装：每个独立包装小于等于 100 片。

7.2 医用一次性口罩 ：每独立包装≤ 10 个；防尘 , 防液体飞溅 , 防细菌入侵等隔离功能；规格：大于 17*9CM ；材质：优质无纺布，无毒 无异味。

7.3 医用一次性口罩帽子 ：每独立包装 1 个口罩和 1 个帽子；防尘 , 防液体飞溅 , 防细菌入侵等隔离功能；规格：口罩大于 17*9CM 。；材质：优质无纺布，无毒无异味。

7.4 一次性手术衣 ：材质应使用无纺布，无纺布应符合 FZ/T64005-1996 的规定；酸碱度（ PH 值）： 5.4-7.6 ；手术衣平整，不允许有破洞、污渍、不得有拼接现象；缝制针线均匀、笔直、每厘米不得少于 3 针，缝制处不允许有毛边、漏缝等现象；最小包装应密封、不漏气、能承受正常运输和储存；手术衣卫生指标符合 GB15979-2002 中有关手术衣普通及的规定。

7.5 中单 ：一次性无纺布床单；规格 150*90cm ；每个独立包装 2 件；颜色：蓝色；经环氧乙烷灭菌；材质要求环保质轻、柔软、无毒、无刺激性；透气防渗漏功能，使用安全方便。

7.6 卫生湿巾 ： 每个包装 10 片；金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有杀菌作用；未添加酒精、甲醛、荧光增白剂；质地柔软、对肌肤温和、可用于手部脸部等其他部位。

7.7 75% 酒精 ：塑料瓶； 100ml 容量；大口径瓶口（一次可进入 5 根棉签）；酒精浓度 75% 。

7.8 塑料包装袋 ：规格： 20*30-32cm ；高度透明，晶莹光洁。清晰透明度高，光泽度好；机械性能强，抗爆破性能高、抗穿刺抗撕裂性能强；防潮性佳，耐寒性优，冬天不发硬，不脆化，运输中不易破裂；收缩包装后，束紧力不会改变，保障被包装物久放不会变形；环保无毒；厚度均匀，质地柔软。

7.9 免洗手凝胶 ： PH 值低 , 接近于皮肤，抑菌灭菌；安全护肤：无刺激、无残留、完全环保 , 无毒副作用；免水冲洗：使用手部消毒杀菌剂对手部进行杀菌、消毒后，可直接取用食物或从事卫生工作，无需水冲。

7.10 一次性使用静脉采血针： 型号： 7# 针、单翼或双翼；临床用途： 与真空采血管配套，供采集血样用；材质：采用医用级聚氯乙烯弹性料，软管有弹性，不易打折；锋利润滑，疼痛感小，可见回血，操作简单；要灭菌处理，无菌、无毒、无热原，安全可靠。

四、 注意事项：

1 、于 2017 年 8 月 29 日报名截止。论证会具体日期提前一周电话通知联系人；

2 、地点：西安市朱雀大街 407 号，西安市中心血站五楼会议室；

3 、联系人：郭逸 联系电话： 029-85236579 。

2017 年 8 月 21 日